2020-10-09 09:36:23來(lái)源:醫(yī)保局網(wǎng)站
國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采
信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)
醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)
??各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局、藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu):
??醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)?;鸫罅苛魇В又厝嗣窬歪t(yī)負(fù)擔(dān),侵害群眾切身利益。為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》,推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格,依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》等法律法規(guī),現(xiàn)就建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,提出以下指導(dǎo)意見(jiàn)。
??一、指導(dǎo)思想
??以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神,堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新,基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中的買賣合同關(guān)系,依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái),系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制,建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,促進(jìn)各方誠(chéng)實(shí)守信,共同營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)?;鸢踩?,使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
??二、建立信用評(píng)價(jià)目錄清單
??國(guó)家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單,實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。自本意見(jiàn)印發(fā)之日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中,通過(guò)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的,納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。
??三、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制
??醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)開(kāi)展的備案采購(gòu),應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)”)提交書(shū)面承諾,承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度,杜絕失信行為,規(guī)范其員工(含雇傭關(guān)系)或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為,承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任,接受處置措施等。
??四、建立失信信息報(bào)告記錄渠道
??通過(guò)企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式,及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立失信信息庫(kù)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。在國(guó)家醫(yī)療保障局和相關(guān)部門的合作框架下,省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開(kāi)或共享的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等,采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
??五、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)
??省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí),根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí),每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí),以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。國(guó)家醫(yī)療保障局授權(quán)并指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心制定信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范和信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn),規(guī)范各地信用評(píng)價(jià)評(píng)級(jí)工作。各省(區(qū)、市)可在國(guó)家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)基礎(chǔ)上,探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法,提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。
??六、分級(jí)處置失信違約行為
??省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí),分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購(gòu)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的,由國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心啟動(dòng)全國(guó)聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的,在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級(jí)處置措施。
??七、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用
??建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過(guò)一定時(shí)間,以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情形給予一定的申訴和整改期,允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說(shuō)明情況。鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用,包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
??八、正確運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)
??各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià),應(yīng)接受省級(jí)醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)和監(jiān)督,堅(jiān)持以客觀事實(shí)為依據(jù),以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩,以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向,以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ),保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權(quán)利,不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義,實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)。
??九、共同推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)
??各省級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)在2020年底前,指導(dǎo)監(jiān)督本省份集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。堅(jiān)持共建共治共享原則,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的義務(wù),引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè),改善招標(biāo)采購(gòu)服務(wù),充分利用信息化手段,為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
??附件:醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單(2020版)
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年8月28日